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Curso de Buenas Prácticas Clínicas - Directrices ICH E6 R2

Cada año se realizan en todo el mundo millones de estudios de investigación clínica en diversas instituciones. En muchos de ellos participan seres humanos como sujetos de ensayo. Esto plantea múltiples problemas éticos y cuestiones relativas a la seguridad de los sujetos de ensayo humanos. Para resolver estas cuestiones, es necesario contar con un conjunto completo de directrices que puedan ayudar a los investigadores a realizar ensayos clínicos con éxito y, al mismo tiempo, garantizar la seguridad. Afortunadamente, el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano, también conocido como ICH, ha formulado un conjunto detallado de requisitos relativos a la participación de seres humanos en un ensayo clínico.

Estas directrices se denominan Directrices de Buena Práctica Clínica (BPC) de la ICH. Aunque están presentes desde hace mucho tiempo, los investigadores clínicos a menudo necesitan ayuda para interpretarlas y aplicarlas a sus estudios. Conscientes de ello, los desarrolladores de cursos de Exoexcellence Consultants se propusieron diseñar este sencillo curso bimodular sobre las directrices de la ICH para las BPC. El primer módulo le presenta la ICH, sus objetivos, los principios de la buena práctica clínica y las funciones y responsabilidades de una junta de revisión institucional (IRB).

El segundo módulo explica los requisitos básicos para llevar a cabo con éxito un ensayo clínico. Incluye una explicación de los requisitos de la ICH sobre las funciones de los investigadores y los patrocinadores, la obtención del consentimiento de los sujetos, la gestión de la calidad del ensayo y la financiación, y la promulgación de un protocolo impecable. El último tema detalla todos los documentos esenciales necesarios durante las distintas fases del ensayo. Inscríbase hoy mismo y conozca los requisitos de la ICH para realizar un ensayo clínico con éxito.

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Todos los cursos de Alison son gratuitos. Para completar con éxito este curso de diploma y convertirse en un graduado de Alison, es necesario alcanzar el 80% o más en cada evaluación del curso. Una vez que haya completado este curso de diploma, usted tiene la opción de adquirir un diploma oficial, que es una gran manera de compartir su logro con el mundo.

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