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University of California, Irvine - Division of Continuing Education Certificado en línea en asuntos reglamentarios y conformidad para productos sanitarios
University of California, Irvine - Division of Continuing Education

Certificado en línea en asuntos reglamentarios y conformidad para productos sanitarios

USA Online, Estados Unidos de América

12 up to 18 Months

Inglés

Tiempo completo

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01 Jun 2025

USD 4770

La educación a distancia

Introducción

Las empresas farmacéuticas (medicamentos y productos biológicos) y de productos sanitarios se enfrentan hoy a un entorno normativo estricto y en continua evolución, junto con tecnologías cambiantes y consideraciones económicas mundiales.

Este programa está diseñado para ayudar a satisfacer la creciente necesidad de profesionales de asuntos reglamentarios que sean capaces de comprender e interpretar la normativa en todo el espectro del ciclo de vida del producto y que puedan demostrar eficacia tanto operativa como estratégica. Abarca una variedad de temas clave, incluidos los requisitos reglamentarios, las presentaciones, la estrategia y el cumplimiento durante las fases previas y posteriores a la comercialización, y aborda los requisitos de los principales mercados internacionales.

Los participantes aprenderán los fundamentos de los asuntos reglamentarios, se familiarizarán con las prácticas del sector y descubrirán aplicaciones prácticas para desarrollar las capacidades interpretativas y analíticas necesarias para un profesional de los asuntos reglamentarios.

Este programa ofrece dos vertientes: productos farmacéuticos (medicamentos y productos biológicos) y productos sanitarios. Con productos, organizaciones, reglamentos y normas industriales únicos, los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos se tratan a menudo como industrias distintas. Los cursos especializados proporcionan la formación específica necesaria para comprender las expectativas normativas y cómo aplicar estos conocimientos normativos en las organizaciones farmacéuticas y de productos sanitarios.

Admisiones

Requisitos de lengua inglesa

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Sobre la Escuela

Preguntas