Máster en Dirección de Investigación Clínica

Máster en Dirección de Investigación Clínica

Objetivos genéricos definidos para los programas de estudio: La investigación médica, en particular la investigación clínica, es una actividad clave para el desarrollo de la innovación en salud. Por su naturaleza y cuestiones éticas, está muy legislado, requiere infraestructuras complejas y diferente investigación básica y suele realizarse en acumulación de funciones con la actividad clínica. Las estructuras que apoyan a los equipos de investigación en la planificación e implementación de los ensayos clínicos son fundamentales para su eficacia y aseguran también la correcta aplicación de las Buenas Prácticas Clínicas

Año 1

1er semestre

• Informática en Medicina e Investigación Clínica
• Fundamentos de la Investigación Clínica
• Epidemiología y Métodos en Investigación Clínica
• Ética en la Investigación Clínica
• Principios Básicos de Gestión

2do semestre

• Organización del Sistema de Salud
• Asuntos Regulatorios y Seguridad
• Gestión de la Calidad de la Salud
• Gestión de Biobancos y Muestras Biológicas

Año 2

1er semestre

• Gestión de datos e información
• Escritura Científica y Comunicación
• Disertación / Proyecto / Prácticas

Resultados de aprendizaje esperados a ser desarrollados por los estudiantes:

• Describir/explicar los componentes de la investigación clínica.
• Identificar/justificar los principios éticos de un estudio clínico (CS).
• Definir/aplicar estrategias de gestión para implementar SC.
• Aplicar el sistema de gestión de la calidad en un CS.
• Enumere la legislación nacional/internacional, aplicable al SC. Enumerar/evaluar los conceptos de epidemiología aplicables a la SC no intervencionista.
• Describir los métodos de recolección de datos en un SC de acuerdo a sus objetivos.
• Aplicar estrategias estadísticas al diseño de los estudios a desarrollar.
• Analizar / implementar las actividades relacionadas con la gestión de datos.
• Identificar fuentes de financiación y colaborar en la redacción de propuestas a presentar.
• Elaborar informes/documentos relacionados con la gestión e implementación de SC.
• Describir las metodologías de procesamiento y los sistemas de seguimiento y gestión de muestras en el contexto de los biobancos.
• Describir las características de los ensayos clínicos, CS y en estudios de nutrición y dispositivos médicos.

Este ciclo de estudios tiene como objetivo formar recursos humanos altamente cualificados para profesionalizar la investigación clínica en unidades de salud, universidades, biobancos, empresas farmacéuticas, empresas de tecnologías sanitarias que colaboran en la organización de la investigación, etc.